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喜訊丨重組帶狀皰疹疫苗(CHO細胞)Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗啟動會成功舉行

喜訊丨重組帶狀皰疹疫苗(CHO細胞)Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗啟動會成功舉行

  • 發(fā)布時間:2025-02-19 11:38

【概要描述】近日,江蘇中慧元通生物科技股份有限公司、易慧生物技術(上海)有限公司共同研制的重組帶狀皰疹疫苗(CHO細胞)Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗啟動會在河南成功舉行,并成功完成首次人體給藥(First-in-Human, FIH)。

喜訊丨重組帶狀皰疹疫苗(CHO細胞)Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗啟動會成功舉行

【概要描述】近日,江蘇中慧元通生物科技股份有限公司、易慧生物技術(上海)有限公司共同研制的重組帶狀皰疹疫苗(CHO細胞)Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗啟動會在河南成功舉行,并成功完成首次人體給藥(First-in-Human, FIH)。

詳情

成功舉行
  近日,江蘇中慧元通生物科技股份有限公司、易慧生物技術(上海)有限公司共同研制的重組帶狀皰疹疫苗(CHO細胞)Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗啟動會在河南成功舉行,并成功完成首次人體給藥(First-in-Human, FIH)。

關于帶狀皰疹
  帶狀皰疹(herpes zoster,HZ)由水痘-帶狀皰疹病毒(varicella-zoster virus,VZV)引起。原發(fā)性感染該病毒首先引起水痘,之后病毒從皮膚損害部位轉移并潛伏在顱神經節(jié)、背根神經節(jié)和神經軸的自主神經節(jié)中。隨著年齡增長或機體受到某種刺激導致抵抗力下降時,VZV可再次被激活后引起帶狀皰疹。人群對VZV普遍易感,血清學證據顯示,成人VZV感染率高達90%以上,故人群普遍存在患帶狀皰疹可能性。帶狀皰疹可發(fā)生于任何年齡,其發(fā)生率隨年齡增加顯著上升。帶狀皰疹不僅會影響患者的身心健康,導致生活質量下降,而且還會給家庭和社會帶來嚴重的疾病負擔和公共衛(wèi)生問題。

關于重組帶狀皰疹疫苗(CHO細胞)
  我公司自主研發(fā)的重組帶狀皰疹疫苗(CHO細胞)采用了具有自主知識產權的gE蛋白序列,保留了優(yōu)勢抗原表位,并創(chuàng)新性搭載雙佐劑系統(tǒng),能夠有效激發(fā)VZV特異性免疫應答。臨床前研究數據顯示,該疫苗在動物模型中能引發(fā)更強的細胞介導免疫反應,這表明其可能具有更強的免疫原性。此外,該疫苗抗原蛋白表達量高,可有助于降低產業(yè)化生產成本。該疫苗若成功獲批上市,將有效改善當前帶狀皰疹疫苗供應現狀,為公眾提供高性價比的接種選擇,同時強化公司在疫苗領域的競爭優(yōu)勢。

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